葛兰素史克问题药在华不退市 在美已致38人死
来源:信息时报
糖尿病名药“文迪雅”不良反应上升,厂家坚称该药依然
时报讯(记者 何雪峰) 全球制药巨头之一的葛兰素史克生产的糖尿病药物“文迪雅”因不良反应上升而面临退市风险,日前,FDA(
美国已有38例死亡报告
“目前,在中国还没有发生心脏病猝死的不良反应案例。”昨日,葛兰素史克(中国)公共事务部有关人士在接受记者采访时再三强调。
在最近的两个月内,葛兰素史克一直被不良反应事件困扰,首先是今年5月,英国医学报告研究称,
心脏病人最好不用该药
“文迪雅是一种常用药。”广医二院内分泌科主任李万根向记者介绍,“从目前的情况看,不良反应主要是水肿,尚未发现引发心脏病猝死的案例。”李万根认为,规避“文迪雅”不良反应风险,主要是看医生对病人的选择,有冠心病、心肌梗塞的病人最好不要使用。国家药品不良反应病例报告数据库中,有关罗格列酮的不良反应主要有水肿(局部或全身)、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等,尚未发现与此次研究相近的不良事件报告。
据媒体报道,国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件,并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题,将及时做出综合性评价。